【イオン導入】未承認機器・医薬品に関する注意事項

リスク・副作用：
ほとんどの方は赤みがなく、直後からしっとりした肌を実感して頂けますが、まれに軽い赤み・ヒリヒリ感・ひりつきの症状が出ることがあります。
ペースメーカーの方、妊娠している方、心臓病の方、内服・通院中の不整脈は施術が受けられません。
微弱な電気が流れるため、目がチカチカと感じる方がいます。

【プラセンタ】未承認機器・医薬品に関する注意事項について

医薬品医療機器等法上の承認：未承認（当院でプラセンタ治療に使用しているラエンネックならびにメルスモンは、厚生労働省で医薬品として認可されています。ただ、保険適応として認められているのは慢性肝疾患における肝機能の改善で、その他を目的とした治療は自由診療となりますのでご注意ください）

同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等の有無：有
特定生物由来製品に該当しますので、製造番号又は製造記号（ロット番号）、使用年月日、使用した患者の氏名、住所等を記録し、少なくとも20年間保存することが義務付けられています。

リスク・副作用：3.0％程度の方に、注射部位の疼痛、発赤等や、悪寒、発熱、発疹が等が起こることがあります。

諸外国における安全性等に係る情報に関して：
プラセンタの安全性の確認について
ラエンネック・メルスモンを含め、ヒトの胎盤をもとにした医薬品によって、感染症がおこった報告は国内・海外ともにありません。しかし変異型クロイツフェルトヤコブ病等の感染のリスクを完全には否定することは現在のところ困難です。このことから、ラエンネック・メルスモンを使用した方は、献血ができなくなりますのでご注意ください。また、ラエンネック・メルスモンは安全性を担保するため、以下の方法で安全性を担保しています。
提供者の海外渡航歴、細菌やウイルスなどの感染症のスクリーニングの実施
B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス及びヒト免疫不全ウイルスの検査を通過した原材料を使用
３種類の異なる工程で滅菌処理
最終製品がB型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、ヒト免疫不全ウイルス、ヒトT細胞白血病ウイルス、パルボウイルスB19ウイルスの検査で陰性であることを確認した上で製品として出荷

【ニンニク注射】未承認機器・医薬品に関する注意事項について

医薬品医療機器等法上の承認：未承認
入手経路: 国内販売代理店経由で入手
副作用・リスク：にんにく注射のビタミンB類は水溶性ですので摂取しすぎたり体内に蓄積することがなく、余分に摂取しても尿から排出されます。ニンニク注射で起こりうる副作用としては、アレルギー反応、下痢、頭痛、湿疹、蕁麻疹などです。この場合、ニンニク注射を今後受けないようにすれば大丈夫です。また、注射針を皮膚に刺しますので、注射部位が一時的に赤くなったり、硬くなったりすることがあります。
同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等の有無：無し
諸外国における安全性等に係る情報に関して：主成分はにんにくと同じビタミンB1。そのため、安全面に問題はありません。

【高濃度ビタミンC点滴】未承認機器・医薬品に関する注意事項についての記載

副作用等について
本治療には防腐剤が入っていない薬剤を使用する必要がありますが、日本国内には流通していません。そのため、本治療には未承認医薬品を使用しています。当院ではFDA承認を取得しているアスコルビン酸注射液（Ascor®）をアメリカより直輸入しています。 アメリカのカンザス州ウイチタ市にある、国際人間機能改善センター(The Center for the Improvement of Human Functioning International)は高濃度ビタミンＣ点滴療法で有名な施設です。この施設で行われた3万件以上の高濃度ビタミンＣ点滴療法の症例の中で、死亡に至ったケースはありませんでした。 当院ではこれまでに重篤な副作用は見受けられません。

国内の承認医薬品等の有無の明示
本治療に使用できる同一の性能を有する他の国内承認医療機器はありません。

諸外国における安全性等に係る情報の明示
本治療に使用するビタミンＣ注射液Ascor®は2017年10月にFDA承認を取得されたものです。

注意事項
抗加齢治療を始める前に必ず医師の診察が必要となります。診察は予約制です。
初期費用、検査費用は別途必要となります。
費用は外税となります。
詳しくは当院へお問い合わせ下さい。

【プラセンタ】未承認機器・医薬品に関する注意事項について

医薬品医療機器等法上の承認：未承認（当院でプラセンタ治療に使用しているラエンネックは、厚生労働省で医薬品として認可されています。ただ、保険適応として認められているのは慢性肝疾患における肝機能の改善ならびに更年期障害、乳汁分泌不全で、その他を目的とした治療は自由診療となりますのでご注意ください）

同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等の有無：有
特定生物由来製品に該当しますので、製造番号又は製造記号（ロット番号）、使用年月日、使用した患者の氏名、住所等を記録し、少なくとも20年間保存することが義務付けられています。

諸外国における安全性等に係る情報に関して：
プラセンタの安全性の確認について
ラエンネックを含め、ヒトの胎盤をもとにした医薬品によって、感染症がおこった報告は国内・海外ともにありません。しかし変異型クロイツフェルトヤコブ病等の感染のリスクを完全には否定することは現在のところ困難です。このことから、ラエンネックを使用した方は、献血ができなくなりますのでご注意ください。また、ラエンネックは安全性を担保するため、以下の方法で安全性を担保しています。
提供者の海外渡航歴、細菌やウイルスなどの感染症のスクリーニングの実施
B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス及びヒト免疫不全ウイルスの検査を通過した原材料を使用
３種類の異なる工程で滅菌処理
最終製品がB型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、ヒト免疫不全ウイルス、ヒトT細胞白血病ウイルス、パルボウイルスB19ウイルスの検査で陰性であることを確認した上で製品として出荷